mRNA
云心质力可为您提供mRNA的全流程服务，涵盖从质粒、线性化质粒、IVT到LNP， 从工艺开发到GMP生产。
| No. | 检测项目（Item） | 方法（TM） | 参考接受标准（Spec） |
|---|---|---|---|
| 1 | 外观 | 目测法 | 无色澄清液体 |
| 2 | pH | 药典法 | 7.0-8.0 |
| 3 | 细菌内毒素 | 凝胶限度法 | ＜5 EU/ml |
| 4 | 无菌检查 | 药典法 | 无菌生长 |
| 5 | mRNA序列鉴别 | 测序（Sanger） | 与理论序列一致 |
| 6 | 纯度 | 毛细管电泳 | ＞85% 或按照客户要求 |
| 7 | 纯度 | 紫外法比值 | 2.0 ≤ A260/280 < 3.0 |
| 8 | mRNA浓度 | OD260法 | 依照客户要求 |
| 9 | mRNA长度鉴别 | 凝胶电泳法 | 与参比品一致 |
| 10 | 残留总蛋白 | Micro BCA 蛋白检测 | ≤ 1% (w/w mRNA) |
| 11 | 残留模板DNA | q-PCR | ≤1ng DNA/mg RNA |
| 12 | 帽类似物残留 | RP-HPLC | ≤10μg/mg RNA |
| 13 | dsRNA | ELISA | 报告结果 |
| 14 | 加帽率 | LC-MS/RP-HPLC | ＞90% |
| 15 | Poly A 长度 | LC-MS/RP-HPLC | 报告结果 |