质粒
云心质力曾有海外多个质粒IND申报和GMP生产经验，可提供从质粒构建到IND申报资料撰写的一站式服务，满足NMPA、FDA、EMA以及澳洲的IND申报要求。同时，云心质力可提供研究级和GMP级的慢病毒以及AAV包装现货质粒，为您节省宝贵的时间，降低成本，加速病毒载体的生产时间。
| 序号 | 检测项目（Item） | 方法（TM） | 参考接受标准（Spec） |
|---|---|---|---|
| 1 | 外观（Appearance） | 目视观察法 | 无色澄清液体 |
| 2 | 浓度（Concentration） | A260紫外分光光度 | 1.0 ± 0.2 mg/mL （可依据客户标准） |
| 3 | pH | pH | 6.5 – 8.5 |
| 4 | 限制性酶切鉴定（ID） | 琼脂凝胶电泳（AGE） | 与理论一致 |
| 5 | A260/A280（Purity） | 紫外分光光度 | 1.8 – 2.0 |
| 6 | 超螺旋比例（%） | HPLC/CGE | 90% |
| 7 | 菌蛋白残留量（HCP） | ELISA | 10 ug/mg |
| 8 | DNA残留（gDNA） | qPCR | 10 ug/mg |
| 9 | RNA残留（rRNA） | HPLC/qPCR | 10 ug/mg |
| 10 | 细菌内毒素（Endotoxin） | 凝胶限度检测 | 10 EU/mg |
| 11 | 测序（sequencing） | Sanger | 与理论一致 |